关于修订(EU) 2017/745和(EU) 2017/746号条例以简化并减轻医疗器械和体外诊断医疗器械规则负担，修订(EU) 2022/123号条例以支持欧洲药品管理局医疗器械专家小组，并修订(EU) 2024/1689号条例以更新其附件一所引用的欧盟协调立法清单的欧洲议会和理事会条例提案
暂无正文内容
⚠️ 风险分析 中
摘要：欧盟拟修订医疗器械法规，旨在简化规则并减轻企业合规负担。
影响：对向欧盟出口医疗器械和体外诊断产品的中国制造商而言，需关注新规细节，可能涉及注册、认证流程的调整，既是机遇也是合规挑战。
建议：建议相关企业密切关注法规修订进程，评估对现有产品合规性的影响，并提前规划适应新规的认证策略。
「素履以往」
Not the sharpest mind, but the steadiest hand.
Not the sharpest mind, but the steadiest hand.